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“杨锐教授认为,西地那非既然在……其他方面展现出了效果,就应该考虑开发成药品,但是,按照美国fda的要求,更改测试项目是需要重新申请的,杨教授正在与美国的律师沟通,想办法解决此事。”

“这个药,是要给美国人吗?”刘局长不禁担心起来。

黄茂摇摇头,道:“现在来看,还是会在国内进行测试,但是,如果更改了测试项目,就要从二期重新测试起来了。”

“那要多长时间,我是说做成药?”

“正常来说,至少要几年时间。”

“几年?怎么样这么久?”说这个话的人,显然从来都没有关心过临床实验的事,但是,以前的时候,谁又真的在乎杨锐的临床实验做的好不好呢。

黄茂只好耐心的解释fda的临床实验要求。

然而,他得到的只能是各种不满。

对在场的许多人来说,几年时间是完全不能接受的。

谁知道自己还有几年呢。

在场诸人,一个个都转起了脑筋。

第1513章 拔电话

“教授。”黄茂轻轻敲门,进入到杨锐的办公室里。

“哦,黄茂啊,有事?”杨锐揉着太阳穴,还沉浸在持续的电话沟通的疲倦中。

更换一款新药的测试项目,不是一件简单的事。许多新药在开始销售以后,都会尝试着增加新的适应症,但是,一款新药还没有通过临床实验,就想换适应症,那等于是宣告失败。

fda对待失败重审的新药,只会更苛刻。